15. november · medwatch.dkCHMP anbefaler otte nye lægemidler i novemberDet europæiske lægemiddelagenturs ekspertpanel CHMP har afsluttet dets møde for november, der er blevet afholdt i denne uge. Læs artikel
14. november · sydinvest.dkMyndigheder skifter mening og anbefaler middel mod Alzhei..Udvalget CHMP består af en række uafhængige fagpersoner, som vejleder EMA og EU-Kommissionen, der i sidste ende skal tage træffe afgørelser om lægemidler. Læs artikel
14. november · finans.dkAktie stiger: Myndigheder skifter mening og anbefaler middel mod AlzheimerCHMP’s anbefaling gælder for såkaldt ”early Alzheimer”, skriver Bloomberg News.Læs artikel
14. november · medwatch.dkMyndigheder skifter mening og anbefaler middel mod Alzheimer - aktie stigerCHMP, der rådgiver Det Europæiske Lægemiddelagentur, har ombestemt sig og anbefaler alligevel en godkendelse af Eisai og Biogens Alzheimer-lægemiddel. Læs artikel
6. november · medwatch.dkNovo Nordisk indsender nyt blødermiddel til myndigheder i starten af 2025Kort efter Novo Nordisk kunne meddelele markedet, at ekspertudvalget CHMP har anbefalet blødermidlet concizumab til godkendelse i Europa, har Novo Nordisk i sinde at sende et nyt blødermiddel til vurdering.Læs artikel
29. oktober · onkologisktidsskrift.dkEMA anbefaler adjuverende Kisqali mod tidlig HR+/HER2-brystkræftAnbefalingen fra CHMP er baseret på data fra fase III-studiet NATALEE, som blev publiceret i The New England Journal of Medicine i marts 2024. Læs artikel
21. oktober · dagenspharma.dkFra influenzavaccine til psoriasis: Her er oktobernyt fra CHMPPå sit møde i oktober har ekspertkomitéen CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur, besluttet at anbefale, at ti nye lægemidler bliver godkendt. Læs artikel
18. oktober · medwatch.dkCHMP anbefaler ti nye lægemidlerEkspertkomiteen CHMP under det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har efter dets møde i oktober indstillet ti nye lægemidler til godkendelse.Læs artikel
18. oktober · medwatch.dkEkspertpanel anbefaler godkendelse af blødermiddel fra Novo NordiskCHMP har afsluttet sit månedlige møde, og det var med gode nyheder til Novo Nordisk. Læs artikel
1. oktober · lmi.noHan blir ny leder for CHMPEMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP) har valgt ny leder, skriver MedWatch.Læs artikel
23. september · dagenspharma.dkMpox-vaccine til unge og kræftmedicin: Her er CHMP’s nye anbefalingerImvanex er ikke den eneste vaccine, som CHMP har haft på programmet. Læs artikel
20. september · medwatch.dkCHMP anbefaler otte nye lægemidler i septemberDet europæiske lægemiddelagenturs ekspertpanel CHMP har afsluttet dets møde for september, der er blevet afholdt i denne uge. Læs artikel
20. september · laegemiddelstyrelsen.dkEMA anbefaler godkendelse af mpox-vaccine til unge over 12 årEfter indstilling fra EMAs komité for godkendelse af medicin til mennesker (CHMP) anbefaler EMA, at koppe- og mpoxvaccinen Imvanex bliver godkendt til unge i alderen 12 til 17 år. Læs artikel
19. september · finans.dkOpløftende nyhed for Novo: Myndigheder godkender indlægsseddel for WegovyEkspertpanelet, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), har anbefalet en godkendelse af, at indlægssedlen for det hyperpopulæreLæs artikel
17. september · haematologisktidsskrift.dkEU-Kommissionen godkender Tepkinly til endnu en indikationDet grønne lys fra Europa-Kommissionen følger efter, at det europæiske lægemiddelagentur EMA’s komité for lægemidler til mennesker (CHMP) i juni i år anbefalede at udvide indikationen for epcoritamab. Læs artikel
5. september · neurologisktidsskrift.dkStor skuffelse: EMA sætter bremsen i for nyt Alzheimers-middel i EuropaHenrik Zetterberg fortæller, at man i USA er forfærdede over beskeden fra CHMP. Læs artikel
31. august · ugebrev.dkBioArctic: Alzheimers salg kan give kursløftSiden vores seneste analyse i november sidste år har aktien mistet 23 % pga. kursdykket i juli efter den lidt overraskende negative CHMP-anbefaling vedrørende EMA-godkendelse af Leqembi i Europa. Læs artikel
19. august · dagensmedicin.dkOverlæge overrasket over afvisning fra CHMP: »Jeg håber, at de ombestemmer sig«Komitéen CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), har nemlig valgt ikke at anbefale medicinen Leqembi (lecanemab), som er en ny behandling for Alzheimers. Læs artikel
16. august · sundhedspolitisktidsskrift.dkBekymrende fund: Ny, revolutionerende behandling kan sandsynligvis føre til udvikling af nye kræftformerDen danske myndigheds udmelding følger efter, at EMA’s komité for lægemidler til mennesker (CHMP) i juni i år fremlagde resultaterne af en undersøgelse, hvor man havde gennemgået data fra de i alt cirka 42.500 patienter, som var blevet behandlet med CAR-T-celleterapi frem til april i år. Læs artikel
15. august · haematologisktidsskrift.dkBekymrende fund: CAR-T-celleterapi kan med stor sandsynlighed føre til udvikling af sekundær kræftDen danske myndigheds udmelding følger efter, at EMA’s komité for lægemidler til mennesker (CHMP) i juni i år fremlagde resultaterne af en undersøgelse, hvor man havde gennemgået data fra de i alt cirka 42.500 patienter, som var blevet behandlet med CAR-T-celleterapi frem til april i år. Læs artikel