11. februar · videnskab.dk
Hvad skete der i videnskabens verden i det forgangne år? Én læser forudsagde det hele!
Godkender FDA og/eller EMA brugen af MDMA til behandling af PTSD?
Læs artikel
Kort fortalt
Ema blev etableret i 2019.
Nyheder
5. februar · proinvestor.com
Photocure
Ifølge Asireis venter 2. millioner kvindelige patienter i Kina på at modtage behandling
Der er optaget kontakt til EMA og FDA for videre forløb uden for Kina.
Læs artikel
4. februar · haematologisktidsskrift.dk
Rapport: Kønsforskelle overses fortsat i klinisk forskning inden for visse sygdomme
EMA
Læs artikel
4. februar · haematologisktidsskrift.dk
EU-Kommissionen sender Sarclisa plus VRd ud på det europæiske marked
Godkendelsen følger efter, at det europæiske lægemiddelagentur EMA i november sidste år anbefalede at udvide markedsføringstilladelsen for isatuximab.
Læs artikel
4. februar · medicinsktidsskrift.dk
Bølge af medicinske gennembrud venter i 2025 – helt ny type smertemiddel netop godkendt
Typisk går der mellem seks måneder og til over et år, før et FDA-godkendt lægemiddel (måske) bliver godkendt af det europæiske lægemiddelagentur EMA.
Læs artikel
4. februar · sundhedspolitisktidsskrift.dk
Medicinrådet anbefaler middel mod RS-virus til sårbare spædbørn – men Sanofi vil ikke levere
Det drejer sig om den EMA-godkendte vaccine Abrysvo, som gives til gravide, hvorefter antistoffer overføres til barnet gennem moderkagen inden fødslen.
Læs artikel
4. februar · denoffentlige.dk
Ny type smertemiddel netop godkendt – kan blive gamechanger i opoid krisen
Typisk går der mellem seks måneder og til over et år, før et FDA-godkendt lægemiddel (måske) bliver godkendt af det europæiske lægemiddelagentur EMA.
Læs artikel
3. februar · onkologisktidsskrift.dk
Real world evidence er for alvor ved at blive en del af EMA's fundament
Der er sket meget, siden EMA’s medicinske direktør Steffen Thirstrup i 2023 meldte ud, at agenturet i højere grad skulle producere og inkludere real world evidence (RWE) i godkendelsen af ny medicin.
Læs artikel
3. februar · dagenspharma.dk
CHMP kommer med otte anbefalinger i januar
Komitéen CHMP, som hører under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), anbefaler, at otte nye lægemidler og behandlinger bliver godkendt til at komme på det europæiske marked.
Læs artikel
3. februar · sundhedspolitisktidsskrift.dk
Real world evidence kan blive nøglen til et sundhedsvæsen 2.0 – men vejen er fyldt med bump
Rykker vi tættere på hjemlige himmelstrøg, offentliggjorde Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) i 2023 en plan for, hvordan data fra den virkelige verden (RWE) kan bruges til at støtte godkendelsesprocesser i EU og sikre, at metoden er pålidelig.
Læs artikel
3. februar · sundhedspolitisktidsskrift.dk
Data fra patienters daglige behandling er for alvor ved at blive en fast del af medicingodkendelser i Europa
DARWIN er et forskningsnetværk, hvor EMA selv igangsætter studier baseret på data fra den virkelige verden (RWD/RWE).
Læs artikel
31. januar · sydinvest.dk
Genmab får potentiel godkendelse af kræftmidlet Tivdak af..
Ifølge de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, er det komitéen for humanmedicinske lægemidler (CHMP), der har nikket ja.
Læs artikel
31. januar · daytrader.dk
Genmab får potentiel godkendelse af kræftmidlet Tivdak af europæiske sundhedsmyndigheder
Ifølge de europæiske sundhedsmyndigheder, EMA, er det komitéen for humanmedicinske lægemidler (CHMP), der har nikket ja.
Læs artikel
31. januar · sundhedspolitisktidsskrift.dk
Medie: Bølge af medicinske gennembrud i 2025
Typisk går der mellem seks måneder og til over et år, før et FDA-godkendt lægemiddel (måske) bliver godkendt af det europæiske lægemiddelagentur EMA.
Læs artikel
29. januar · medicinsktidsskrift.dk
FDA godkender Omvoh til behandling af moderat til svær Crohns sygdom
Europæiske Crohns-patienter har endnu ikke adgang til lægemidlet, men EMA's komité for lægemidler til mennesker (CHMP) har anbefalet, at behandlingen bliver godkendt.
Læs artikel
29. januar · medicinsktidsskrift.dk
Rapport: Kønsforskelle overses fortsat i klinisk forskning inden for visse sygdomme
EMA
Læs artikel
