31. juli 2024 · laegemiddelstyrelsen.dk
Ocaliva▼: Anbefaling om tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen i Den Europæiske Union på grund af ubekræftet klinisk fordel
Den indledende godkendelse var baseret på resultater fra et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-studie (POISE), der viste en statistisk signifikant vedvarende reduktion i biomarkøren alkalisk phosphatase (ALP).
Læs artikel